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广州医疗特种设备制造许可证办理流程

时间：2018-04-27 14:30:00 浏览：次

广州特种设备制造的公司是需要办理一个叫：特种设备制造许可证。这个证和其他的许可证一样，只有营业执照是不能从事特种设备制造的业务。广州正穗代办医疗器械经营许可下面给大家介绍一下特种许可证办理的流程。

一、特种设备制造许可证的申请

申请制造许可的单位到所在州（地、市）质量技术监督部门领取《申请书》，填写申请书一式四份（附电子文本），向广州市质量技术监督局提出申请，并附下列材料（各一份）：

1、依法取得的工商营业执照或者政府有关部门依法颁发的登记、注册证件复印件；

2、质量手册；

3、有关安全技术规范规定的其他材料。

4、设备图纸和技术文件

二、许可证办理受理

省质量技术监督局对申请材料进行审查，同意受理的在申请书上签署受理意见，返回申请单位。不同意受理的向申请单位出具不受理通知书。

许可证办理

三、产品试制和型式试验（宇科推荐：广州不同公司类型的区别以及纳税区别）

按照规定需要进行产品试制或者进行型式试验的，申请单位应当在受理后，准备试制产品或者进行型式试验。

承担型式试验的单位在完成型式试验后，应当向申请单位出具型式试验报告。

四、约请鉴定评审机构

申请单位应当携带批准受理申请资料和相关设备的型式试验报告，约请鉴定评审机构进行现场实地鉴定评审

鉴定评审程序按照制造许可规则等安全技术规范进行，鉴定评审机构在完成现场实地鉴定评审工作后，向省质量技术监督局出具鉴定评审报告。

五、审批、发证

省质量技术监督局经过审查，履行审批程序，符合条件的颁发《特种设备制造许可证》（正、副本各一份）。不符合条件的，向申请单位出具不予许可决定书。

国家质检总局委托省级质量技术监督局负责受理、审批的许可项目，以国家质检总局名义颁发许可证。

这就广州办理特种许可证的申请流程，其实代办医疗器械经营许可实际办理的流程肯定是比以上说的复杂。

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