三类医疗器械经营许可证经营范围

　　三类医疗器械经营范围如下：

　　医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

　　第三类医疗器械包括：

　　用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

　　三类医疗器械经营许可证办理条件

　　1、地址要求：普通类100平办公室，60平仓库

　　体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库

　　一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库

　　注：可提供注册地址

　　2、人员要求：三名与医疗器械相关专业的人员毕业证书(临床医学等等，实在没有计算机专业的也可以)

　　3、有合格的相关产品证书、销售目录

　　办理三类医疗器械许可证所需材料

　　1、法人股东身份信息

　　2、经营场所使用证明房产证复印件及租赁合同

　　3、三名与医学相关的人员提供相关资料

　　4、医疗器械产品经营目录

　　5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书

　　6、营业执照正副本

　　以上就是关于三类医疗器械许可证的经营范围及办理的相关介绍，希望对您有所帮助，如果您有相关疑问话的欢迎随时向正穗许可证代办网了解更多的资讯。